Compliance With 21 CFR Part 11 Using SPECTRO XRF Analyzers With XRF Analyzer Pro Software

アプリケーション概要

SPECTRO XRF Analyzer Pro ソフトウェアによる 21 CFR Part 11 への対応

本ブリーフは、XRF Analyzer Pro (XAP) ソフトウェアが、製薬業界における電子署名および電子記録に関する FDA 規制への対応とシステムメリットを提供することを説明するものである。

この論文にあるように、コンプライアンスの最終的な責任はユーザーにありますが、SPECTROのXRFアナライザーに搭載されているXAPソフトウェアは、コンプライアンスを達成しなければならない組織を確実かつ効率的にサポートするために必要な機能をすべて備えています。また、XAPソフトウェアは、運用コストの削減やバリデーションに要する時間の短縮にも貢献します。