米国食品医薬品局（FDA）は、薬局方会議の枠組みの中で、国際調和委員会（ICH）とともに、医薬品とその成分の無機汚染を分析するための新しい方法を開発しました。 現在のUSP法である<231>「重金属限度試験」は不十分であると認識され、2つの新しい章に置き換えられました。 USP <232>は、医薬品および原材料に含まれる金属および重金属の最大許容量について説明しています；<233> ICP-OESおよびMSを使用した元素分析法
SPECTROGREEN や
SPECTRO ARCOS などの
ICP-OES 分析装置は、製薬産業のアプリケーションに最適です。 ICP-OESは、検出下限が最も低く、必要な性能を提供します。 この技術は自動化が容易で、機器ソフトウェアはトレーサビリティに関するすべての期待に応えます。
エネルギー分散型蛍光X線分析（ED-XRF）は、関連する要件に従って分析を行うために、製薬アプリケーションで頻繁に使用されています。 ここで、
SPECTRO XEPOS は、その優れた検出下限、分析感度、精度により、アプリケーションに適した機器として受け入れられています。 NaからUまでのすべての関連元素に対して迅速なスクリーニング分析を実行して、特定のサンプルに関する追加情報を取得することもできます。 簡単なサンプル前処理は、分析中の汚染のリスクが低いことに加えて、製薬産業におけるXRFのさらなる利点です。